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净化工程市场景气度持续

作者: 点击:262 发布时间:2024-03-02

多位业内人士认为,随着政策效应的逐步显现,在新版GMP中涉及的另一个改造期限即2025年年底到来之前,会有更多的医药企业重视洁净室的改造升级问题,未来该领域的市场需求有望持续加大。预计新纶科技(002341.SZ)2024年在该市场的表现值得期待。

 

  据公开资料显示,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)在2011年3月1日起正式施行。根据步骤规划,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求,否则企业将不得继续生产药品。

  据食药总局信息,全国共有1319家无菌药品生产企业,截至2013年12月31日,已有870家提出新修订药品GMP认证申请,其中855家已完成现场检查,796家全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,占60.3%。这样的数字说明还有近40%的药企未通过认证,面临停产。

  有业内士表示,由于之前一些厂家不够充分重视,未能在规定期限通过认证,未来洁净生产意识会得到逐步加强,在整改中会加大该部分的投入。

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